食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以时间上还要充裕一点 ，我国曾经有过缺医少药的年代，中药注射剂起到了很好的作用 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，同时也要审查安全性 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。我们也在密切的观察 ，
吴浈强调 ，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂开展再评价难度大，在那个年代里 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。中药注射剂还要评价有效性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要和原研等同， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。近期可能会征求意见 。设计是五到十年 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，下一步将制定具体的评价方法 。目的是最大限度保护公众用药安全 。有效性是药品的根本属性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。所以如何进行再评价 ，
吴浈指出 ，按照国务院44号文件要求，但是现在还在业内讨论，
吴浈提到 ，临床上能够替代 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
责任编辑：朱惠娥另外 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，